全国85个药品批文被注销 长春生物注销18个疫苗

4月4日,国度药品监视管理局发布布告,登记铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品同意文号,此中19个药品同意文号被登记是因为企业被依法吊销《药品消费许可证》,53个是因为企业自动请求,13个是因已撤消

4月4日,国度药品监视管理局发布布告,登记铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品同意文号,此中19个药品同意文号被登记是因为企业被依法吊销《药品消费许可证》,53个是因为企业自动请求,13个是因已撤消
药品同意证明文件。

此次因“已依法吊销《药品消费许可证》”而被登记的19个同意文号皆是长春长生生物科技有限责任公司。布告显现,长春长生此次被登记的19个同意文号有18个是疫苗,包括四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等。剩下的一个为胸腺肽注射液。

据悉,在本次布告发布的登记药品同意文号中,53个为企业请求自动登记。此中,重庆汉华制药有限公司请求登记了包括原料药、片剂、胶囊在内的34个同意文号;此外有四家外资药企请求登记了多个剂型的产品,分别是Eisai Co。,Ltd,Misato Plant of Eisai Co。,Ltd消费的甲钴胺注射液,Sumitomo Dainippon Pharma Co。,Ltd。消费的注射用美罗培南,Janssen-Cilag International NV消费的达芦那韦片,Liebel-Flarsheim Company LLC消费的钆弗塞胺注射液。

本年2月15日,国度药监局发布布告称,经国度药监局组织再评价,含呋喃唑酮复方制剂存在紧张不良反应,在我国运用危险大于获益,决定自本日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的消费、发卖和运用,撤消
药品同意证明文件。目前我国已同意上市的含呋喃唑酮复方制剂共有4个品种,分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片,天下有12个制药公司、药厂消费此类相关药品。此次发布的布告中,这四类含呋喃唑酮复方制剂均包括
在内,共计13个药品同意文号因“已撤消
药品同意证明文件”而被登记,涉及的企业包括哈药集团三精明水药业有限公司、华润三九(雅安)药业有限公司、河南鼎复康药业股份有限公司、贵州奇特药业有限公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司、海南制药厂有限公司制药一厂等多家药企。(记者 张文杰)


<!–enpproperty 203113242019-04-05 16:52:10:0天下85个药品批文被登记 长春生物登记18个疫苗同意文号,药品,呋喃唑酮191775国内国内http://news.qingdaonews.com/images/2019-04/05/t0_(12X3X480X315)9273d7f3-c87f-426a-aa0a-2ea470a35c90.jpghttp://news.qingdaonews.com/zhongguo/2019-04/05/content_20311324.htmhttp://news.qingdaonews.com/wap/2019-04/05/content_20311324.htm央视财经原标题:天下85个药品同意文号被登记,长春生物登记18个疫苗(央视财经记者张文杰)4月4日,国度药品监视管理局发布布告,登记铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品同意文号,此中19个药品同意文号被登记是因为企业被依法吊销《药品消费许可证》,51/enpproperty–>

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